Информированное согласие на медвмешательство - это процедура предоставления пациенту исчерпывающей информации:

• о целях, методах и этапах диагностики и лечения;

• о противопоказаниях, возможных рисках и особенностях восстановления;

• о результатах предстоящего вмешательства.

Без ИДС нельзя оказывать медпомощь за несколькими исключениями. (ч. 9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ). 

Когда медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители. 

Даже в случае, если пациент отказывается подписывать ИДС, ему необходимо объяснить, что в приеме будет отказано. Для этого уже фиксируется отказ от медвмешательства, в котором присутствует формулировка, что пациенту в доступной форме разъяснили возможные последствия. Если пациент подписал договор на платные медуслуги, предложите расторжение.

Требования и порядок дачи информированного добровольного согласия регламентированы 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказом Минздрава РФ от 12.11.2021 №10151Н.   

Наличие ИДС в клинике позволит организации зафиксировать факт осведомленности пациента об аспектах предстоящих процедур и обезопасить деятельность на случай претензий пациента в будущем.

Кроме того, данная документация подлежит проверке контролирующими органами, иначе выполненные в отношении пациента манипуляции будут считаться незаконными. 

Внесение изменений в ИДС со стороны клиники 

Клиника может сама дополнить ИДС на те медицинские вмешательства, которые не вошли в утвержденные формы. 

В документ руководство может внести, следующие изменения: 

• Укажите наименование медорганизации, данные медработника, который получает согласие и информирует пациента о медпомощи.

• Укажите Ф. И. О. пациента или Ф. И. О. законного представителя пациента, если согласие обязан давать законный представитель.

• Сошлитесь на нормы закона № 323-ФЗ, определяющие порядок оказания медпомощи.

• Опишите особенности медицинского вмешательства, дайте ссылки на порядок оказания и стандарт медпомощи, на иные документы.

• Перечислите медицинские вмешательства.

• Укажите фактическое основание медицинского вмешательства и его цель. Перечислите возможные варианты развития болезни и то, как будет реагировать медорганизация.

• Укажите риски оказания медпомощи.

• Информируйте пациента о праве на отказ от медицинского вмешательства, укажите последствия такого отказа.

В какой форме можно брать ИДС у пациентов 

Клиника должна соблюдать формы  ИДС  по требованиям Минздрава, только в этом случае согласие пациента можно считать подтвержденным. 

В законе разрешены два варианта получения ИДС: 

• В письменной форме. ИДС оформляется документом на физическом носителе, а после его подписания хранится в медицинской документации пациента.

• В электронной форме. Пациент или его представитель и врач подписывают документ электронной цифровой подписью.

Какой штраф будет если оформить информированное согласие оформлено неправильно

Даже за мелкие ошибки и недочеты при получении от пациента добровольного согласия на медуслуги и отказах от вмешательства клинике грозит штраф в размере до 250 тыс. рублей

 Избежать штрафов с МИС

Причины ошибок при работе с ИДС  

• применением устаревшего бланка;

• ИДС не по форме Минздрава;

• взятие ИДС у несовершеннолетнего пациента;

• общие формулировки при описании этапов лечения, негативных последствий и рисков;

• отсутствие возможных негативных последствий в ИДС.

Новые ИДС 

Мы собрали целый набор согласий для разных процедур и взаимодействий с пациентами, и подготовили их для бесплатного скачивания:

► Отказ от медицинского вмешательства ИДС на медицинское вмешательство docx.

► ИДС на стоматологическое лечение docx.

► ИДС на терапевтическое стоматологическое лечение docx.

► ИДС на лечение кариеса, проведение эндодонтического лечения ИДС согласие на госпитализацию docx.

► ИДС на консультации с применением телемедицинских технологий docx.

► ИДС на оказание паллиативной помощи docx.

► ИДС на лечение с участием студентов docx.

► ИДС на переливание крови и ее компонентов docx.

► ИДС для пациентов с подозрением на туберкулез docx.

► ИДС на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства docx.

► ИДС на применение вспомогательных репродуктивных технологий docx.

► Согласие пациента на СМС-оповещение docx.

► Согласие пациента на фото - и видеосъемку docx.

Итог: Как не получить штраф за неправильное оформление ИДС

• Оформляйте ИДС по актуальным документам Минздрава;

• Прописывайте в документе все возможные негативные последствия

• Указывайте правильную дату заключение договора

Как МИС Клиника Онлайн упрощает работу с ИДС 

Большой шаг к решению вопроса – перевод письменного взаимодействия с пациентами в цифровой вид. Ведь электронная база не только удобнее, но и безопаснее бумажных аналогов.

Вы сможете настроить систему так, чтобы при заполнении медкарты в МИС сведения подтягивались в те же графы журнала приема во избежание разночтений. Шаблон ИДС можно скачать и загрузить в МИС Клиника Онлайн, чтобы он всегда был под рукой.

После первичного внесения в систему персональная информация автоматически переносится во все документы пациента. ИДС, как и другие шаблоны, также хранятся в электронном виде и позволяют отследить время создания документов. При наличии сведений о пациенте они к тому же уже предзаполненные и готовы к печати.  

 Протестировать функционал

С МИС Клиника Онлайн ошибки в медицинских документах и связанные с ними неприятности сводятся к нулю.